martes, 28 de marzo de 2017

Prospectos que confunden...


La legislación y los reglamentos evolucionan, más si cabe en el caso del sector farmacéutico, dado el continuo desarrollo y salto cualitativo de estos productos cada cierto tiempo. Por ello, la Comisión Europea está diseñando el futuro de los prospectos de los fármacos, a los que esperan importantes cambios en los próximos años. 

El grueso de las propuestas de Bruselas tiene que ver con una mejora de la claridad, del aspecto y del formato de las ‘instrucciones’ de los medicamentos. Así lo indica un documento encargado por la Comisión al Instituto de Investigación de Servicios Sanitarios de los Países Bajos y la Universidad de Leeds. 

Entre las recomendaciones, se aconseja incluir información clave en los prospectos mediante el uso de códigos Quick Response (QR), como otra fórmula para facilitar el acceso de los pacientes a la información que contiene. Eso sí, para ellos el informe indica que será necesario llevar a cabo las pruebas necesarias que demuestren el valor añadido de esta medida. 

Lenguaje complejo 

Por otro lado, se advierte de que “el lenguaje usado es en ocasiones demasiado complejo”, algo que también ocurre con el diseño de los prospectos farmacéuticos. Además, se avisa del escaso tamaño de la letra de los textos, el estrecho margen del interlineado en los párrafos y de que los documentos son demasiado largos.

Ver:

Prospectos: Informan o...alarman / Joan Carles March

Prospectos de los medicamentos: Advierten sobre problemas derivados de la mala lectura...


Esto provoca que la Comisión recomiende revisar las actuales guías europeas con las que elaboran los prospectos, teniendo en cuenta estos problemas y dándoles una solución. En este sentido, Bruselas llama que se mejore el ‘input’ de los pacientes, para mejorar su experiencia de uso de las ‘instrucciones’ farmacéuticas. (Ver)

Ver:
Todo sobre prospectos en PHARMACOSERÍAS
 

The Commission and the European Medicines Agency will work towards implementation of the above mentioned recommendations in order to improve certain aspects of the SmPC and PL and to better meet the needs of patients and healthcare professionals. 
The work will be taken forward in close collaboration with the Member States. It will be ensured that the key stakeholders, in particular representatives of patient organisations, healthcare professionals, industry representatives, national regulators and other relevant parties will be duly consulted and involved as appropriate with regards to the respective proposed possible actions.
  

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mHealth App Developer Economics 2016




THE MHEALTH APP DEVELOPER ECONOMICS RESEARCH PROGRAM BY R2G IS THE LARGEST GLOBAL STUDY ON MHEALTH APP PUBLISHING

It is conducted for the 6th year by research2guidance and intends to uncover the current status of and the most important trends in the mHealth ecosystem. There has been a lot of hype about the mHealth industry in recent years. In turn, interest in the mHealth App Developer Economics Research Program has continued to strengthen amongst mHealth practitioners. 

This year more than 2,600 respondents from all over the world participated in the program´s online survey. Europe and North America continue to be the biggest contributors. 
The majority of this year’s program participants have published at least one app that could be categorized as mHealth. In summary, approximately 7,900 mHealth apps2 have been published by survey participants, representing 5% of mHealth apps currently globally available. (Más)

lunes, 27 de marzo de 2017

Humor...es lunes: Big(sex)data



El fabricante de juguetes sexuales We-Vibe ha acordado pagar a sus clientes casi 7.000 euros a cada uno después de que se comprobara que un "pequeño vibrador" que comercializaba rastreaba el uso de sus propietarios sin su consentimiento. 

El We-Vibe 4 Plus es un vibrador que se conecta con bluetooth y que puede controlarse a través de una app. 
Se vende como una manera de "permitir a las parejas mantener la llama encendida juntos o separados". Se puede manejar mediante una aplicación que se puede activar remotamente algo que permite, por ejemplo, que una persona al otro lado de una videollamada pueda interactuar. 
La app que controla el vibrador es muy poco segura porque permite que cualquiera dentro del alcance bluetooth pueda controlar el aparato. Por otro lado, los datos son recolectados y enviados de vuelta a Standard Innovation, permitiendo a la compañía saber detalles acerca de la temperatura del dispositivo y la intensidad de la vibración. Ambos factores combinados revelan información íntima sobre los hábitos sexuales de los usuarios. 

Las fallas de seguridad del vibrador se revelaron por primera vez en la conferencia de hackers de Las Vegas Def Con en 2016 por los hackers Goldfish y Follower. Ambos aseguraron entonces que se trataba de un "serio problema". "La activación no deseada de un vibrador es potencialmente una agresión sexual", dijo Follower. 

Tras presentarse una demanda colectiva en un tribunal federal de Illinois, la sociedad matriz de We-Vibe Standard Innovation tendrá que pagar un total de 4 millones de dólares canadienses (casi 3 millones de euros) a los propietarios que compraron la app. Los que solo compraron el vibrador podrán reclamar hasta 199 dólares canadienses (casi 140 euros). 

En realidad, si tenemos en cuenta la cantidad total del acuerdo y los diferentes gastos legales, la mayor parte de los propietarios de vibradores recibirá unos 7.000 euros. (Ver)

A través de un comunicado, Standard Innovation ha dicho: "En Standard Innovation nos tomamos en serio la privacidad de los clientes y la seguridad de datos. Hemos mejorado la privacidad, incrementado la seguridad de la aplicación, dado más opciones a nuestros usuarios a la hora de compartir datos y vamos a continuar trabajando con expertos líderes en privacidad y seguridad para mejorar la app. Con este acuerdo, Standard Innovation puede seguir centrando sus esfuerzos en realizar productos nuevos e innovadores para nuestros clientes".
 

Creatividad: iQOS Philip Morris



is an innovative advance for electronic cigarettes. 
Rather than heat a liquid, the iQOS consists of a rechargeable, pen-like device into which a short, cigarette-looking product is inserted. It is heated just enough to create a tobacco-flavored, nicotine-infused vapor, making it much closer to smoking a regular cigarette, but without the smoke, smell, and toxic chemicals. (Más)



The Tobacco company has submitted a long anticipated Modified Risk Tobacco Product or MRTP application with the FDA for its electronically heated tobacco product. The new type of cigarette electronically heats tobacco to produce a vapor without burning it, making it less harmful. 

The company reportedly claims the vapor to have less than 10 percent of the harmful chemicals found in traditional cigarette smoke. The FDA will need to verify the claim as part of its review of the application that could take more than a year. PMI expects that the FDA would take a minimum of 60 days to complete an administrative review to determine whether to accept the application for substantive review. 

The company's application is said to be the first to seek U.S. approval to market such product. If approved, PMI's iQOS device would have a significant marketing advantage over alternatives to tobacco products, including electronic cigarettes. 

Once getting the clearance, Altria Group Inc., the parent of Philip Morris USA, is said to be holding exclusive rights to sell it in the United States under a licensing deal. 

At present, Philip Morris International sells the product without reduced harm claims in several countries, including Japan and Switzerland, and in some cities in the UK and Germany. 
How the FDA Helped Philip Morris Crush the E-Cig Competition Proof that the regulatory agency's new electronic cigarette rules were meant to help Big Tobacco. (Más)

sábado, 25 de marzo de 2017

Resistiré...


La Fundación JuegaTerapia ha hecho suya la canción del Dúo Dinámico 'Resistiré' y ha grabado un videoclip como himno de lucha por el Día Internacional del Cáncer Infantil. 


Esta asociación, que nació hace 6 años, tiene como objetivo que estos niños sean felices durante todo el tiempo que dura su tratamiento, que jueguen, y se olviden de su enfermedad. Ana Rubau, directora de marketing de la Fundación, cuenta cómo surgió la iniciativa. "La idea original es de la presidenta de la Fundación, que lleva años diciendo que la letra es maravillosa y les viene que ni pintada a los niños". 
Perseverando, dice Rubau, las cosas suceden: El Dúo Dinámico ha cedido los derechos y el videoclip es ya una realidad. Con la repercusión que está teniendo la canción, "los niños se sienten muy apoyados y reconocidos". (Ver)

viernes, 24 de marzo de 2017

Cinema Paradiso: Tabib / Carlos D'Ursi



"es la historia del último pediatra 
de la ciudad siria de Alepo 
con el objetivo de, 
sin ser moralizante, 
crear "una atmósfera de reflexión".

Las imágenes de la cámara de seguridad del hospital Al Quds durante el bombardeo muestran los últimos minutos de vida del pediatra Mohamed Wasim, el caos de los pasillos y la desesperación de médicos y pacientes. 

A diferencia de los demás Mohamed no huye. 
Mohamed entra en un quirófano en el que sólo queda un paciente, un niño de 9 años, y dos enfermeras. 

El cortometraje "Tabib", del director italiano Carlos D'Ursi,..., es la historia del último pediatra de la ciudad siria de Alepo con el objetivo de, sin ser moralizante, crear "una atmósfera de reflexión". Una obra de ficción "dura", donde el terror de la guerra y la "sangre" están muy presentes, dos elementos que pretenden "captar la atención" del espectador y provocar eso que los griegos llamaron catarsis, pero que en una entrevista a Efe, D'Ursi prefiere definirlo como "profunda reflexión".
La vida del niño está en juego y Mohamed lo arriesga todo para intentar salvarle.

 "No pretende denunciar ni ser moralizante", tan solo "comunicar una historia y crear una atmósfera de reflexión", ha dicho el joven director italiano, que no concibe la cultura como un elemento que debe acometer directamente los cambios sociales: "la cultura es cultura". 

D'Ursi trata en este corto, que presenta un reparto formado Josean Bengoetxea, como Tabib, o por Jimena La Motta y Marta Romero, entre otros, "comunicar y poner el foco en un problema humano", pero aclara que los que realmente tiene la "obligación" de tomar cartas en el asunto, en esta guerra en Siria que va ya por los siete años de conflicto, son los "Gobiernos del mundo". 

Tabib habla de "valentía", de "perseverancia" y de entrega "desinteresada", pues cuando la mayoría de los médicos estaban huyendo del horror de la guerra, "permaneció fiel a sus principios" y se mantuvo en Alepo, a pesar de que se le presentó en varias ocasiones la opción de "huir a Turquía". (Ver)

La Psiquiatría en manos de la pseudociencia: Peter Gøtzsche





Ver también: 
Todo sobre Peter Gøtzsche en PHARMACOSERÍAS

jueves, 23 de marzo de 2017

Lionel Messi "juego limpio" con la hepatitis C ?


It’s not everyday that the number one soccer player in the world gets signed as an ambassador of an enterprise—let alone an Egyptian one—but when the initiative is for that big of a cause, he couldn’t decline the offer! Joining Dani Alvis, Lionel Messi is now officially the face of Tour n’ Cure

Tour n’ Cure provides hepatitis C patients, from all over the world, with an effective and affordable treatment package. It is Egypt’s latest initiative in medical tourism—namely offering the opportunity to treat hepatitis C with the most recent, advanced therapies worldwide, with no waiting time. What’s more, their package offers patients the opportunity to take in the beauty of Egypt and visit historic landmarks during the days of the treatment, while enjoying a relaxing stay at a 5-star hotel.



During this one-week program, patients will be introduced to their team of highly qualified hepatology doctors. They will perform all the necessary medical check-ups, laboratory tests and administer the full course of treatment that is most suitable to the patient’s case. 

Tour n’ Cure has partnered with a selection of state of the art hospitals that have been honoured with numerous awards and recognitions by international organizations. These hospitals include the Egyptian Air Force Hospital and Sharm El Sheikh International Hospital.



Tour n’ Cure has collaborated with Pharco Corporation, one of the leading pharmaceutical manufacturers in the Middle East. Pharco produces the treatments, in line with the latest international standards for Good Manufacturing Practice (GMP) of the pharmaceutical industry.





Why is this based in Egypt, you may wonder? Egypt actually has global recognition when it comes to fighting Hepatitis C. ThisEgyptian program gained high global recognition including the WHO which Celebrated World Hepatitis C day in Cairo in 2015. Moreover, Egypt success in fighting Hepatitis C is energized by ambitious presidential program aiming at treating 1 million patients by the end of 2016. For this purpose, Egypt established 50 Hepatitis C management centers across the country aiming to increase them to 100 centers by the end of 2016, including 18 university hospitals.



Ver: 
Pharco Pharmaceuticals Reports Ravidasvir Achieved 100% Cure Rate To Date When Combined With Sofosbuvir For HCV, Non-Cirrhotic, Genotype 4 Patients


So far, over 300,000 patients were cured during the past year, which was made possible by implementing advanced global disease management protocols at highly affordable costs through locally manufactured medications. 

In case you’re uncertain what Hepatitis C is exactly, it is a liver disease caused by the hepatitis C virus: the virus can cause both acute and chronic hepatitis infection, ranging in severity from a mild illness lasting a few weeks to a serious, lifelong illness. The hepatitis C virus is a blood borne virus and the most common modes of infection are through unsafe injection practices, inadequate sterilization of medical equipment, and the transfusion of unscreened blood and blood products. 130–150 million people globally have chronic hepatitis C infection. A significant number of those who are chronically infected will develop liver cirrhosis or liver cancer. There is currently no vaccine for hepatitis C, but research in this area is ongoing.(Ver)


Una publicación compartida de Tour n' Cure (@tourncure) el

Hoy me encontrareis en...XIV Reunión Nacional de Coordinadores de Trasplante y Profesionales de la Comunicación.


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miércoles, 22 de marzo de 2017


Global medicine spending will reach nearly $1.5 trillion by 2021 on an invoice price basis, up nearly $370 billion from the 2016 estimated spending level. 
 Growth will be driven primarily by newer medicines in developed markets and increased volume in pharmerging markets. The number of new medicines reaching patients will be historically large, addressing significant unmet needs in cancer, autoimmune diseases, diseases of the metabolism, nervous system disorders and others. 
These areas of significant innovation are expected to drive most global spending growth, particularly in developed markets, but will be a key focus of payers and constrained by cost and access controls as well as a greater focus on assessments of value.


The outlook for medicine spending through 2021 is for growth coming off record rates in 2014 and 2015 to a more steady level of 4–7% CAGR over the next five years. Off-invoice discounts and rebates, particularly in the U.S. market, will reduce this invoice-price growth by about 1%. 



European payers are expected to maintain tight constraints on drug spending to bring predictability to their healthcare budgeting processes. 
In the pharmerging markets, broad economic challenges have led to a range of derailed healthcare commitments, including delayed, revamped or cancelled expansion programs—initiatives that may be hard to restart even if economic conditions recover.

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Para_Pharma_Lia: Cenipont, "ojala que llueva café..."


Patentan el uso de cenizas del café contra la psoriasis 
Esther Armora BARCELONA ABC 13 febrero 2017

«Me las apliqué cada día en las manchas 
y en un mes y medio desaparecieron; 
hasta ahora». 

Hace 65 años, Feliu Pont vendió su saxo, con el que actuaba en la orquesta Montecarlo, para comprar cuatro sacos de café. Fueron el germen de una empresa, Cafés Pont, que se ha convertido en referente en el sector, con más de un centenar de empleados y una reconocida trayectoria internacional. Culminado su proyecto empresarial, este veterano del negocio del café, que acaba de cumplir los 88 años, topó, en 2005, con un nuevo reto al descubrir, de forma casual, un remedio contra la psoriasis, enfermedad inflamatoria de la piel que se produce por un mal funcionamiento del sistema inmunológico y para la que no hay cura. Tras descubrirse manchas rosadas por todo ell cuerpo, el médico le diagnosticó la dolencia y le confirmó que estaría encadenado a ella de por vida.. Pont, de espíritu inquieto por naturaleza, no solo no se conformó con el diagnóstico sino que siguiendo su intuición decidió probar en sus propias carnes una potencial solución: aplicar las cenizas derivadas de la combustión de la cáscara del café, con un potente efecto de secado, en sus manchas. El resultado fue, según explica, sorprendente. 

Testado en 2.000 pacientes 

«Me traté una mancha con la pomada que me recetó el médico y otra con las cenizas. La primera no desapareció y la segunda sí», explica Pont. «Me apliqué las cenizas cada día en las manchas y en un mes y medio desaparecieron; hasta ahora», relata el empresario. Desde entonces, 1.805 personas han pasado por su pequeño despacho ubicado en la sede central de Cafès Pont, en Sabadell (Barcelona), buscando el preciado elixir, que desde hace unos meses se comercializa en cerca de 300 farmacias catalanas como «CeniPont». Rodeado de fotos, molinillos de café y papeles, sobre todo papeles, este cafetero explica a ABC cómo se le ocurrió utilizar las cenizas del café para combatir la enfermedad. «Sabía perfectamente, porque lo había experimentado, que estas cenizas tienen un alto poder de secado. De pequeño, sumergía a las moscas en un vaso de agua y después les tiraba las cenizas en las alas y éstas volvían a volar en segundos», relata el empresario. Feliu Pont rehúye el término de curandero. « La palabra curar aplicada a la psoriasis es una osadía, aunque soy fiel a la verdad cuando afirmo que no me consta que a ninguna de las personas a las que he extendido mi remedio no le haya funcionado», dice Pont. Asegura que « nunca » ha pretendido hacer negocio con su fórmula. Más de la mitad de las personas qque han pasadop a visitarle pueden dar fe de ello. «A 1.7051 de las 1.805 personnas que han pasado por mmi despacho les he regalalado el producto, yo no he gaganado nada», dice Pont, quque en 2015 tras un intensoso periplo de años buscacando aval científico ha logrado patentar el producto como «producto cosmético»

Lo primero que hizo fue pedir un informe técnico sobre la composición de las cenizas. Para ello, recurrió a un equipo de expertos de la Universidad Politècnica de Catalunya (UPC). El informe, consultado por este diario, revela que las cenizas están integradas por potasio, calcio, magnesio, azufre y fósforo. El análisis de la Politècnica revela que la muestra «no ha dado respuesta ninguna de producto orgánico».



« El hecho de que todo sean compuestos inorgánicos y ninguno orgánico, es positivo, porque no pueden degradarse», apunta Pont. 

Para demostrar la efectividad de su producto, Pont recurrió a una consultora internacional dedicada a la evaluación clínica de la tolerancia y de la eficacia de productos cosméticos y parafarmacéuticos, y realizó sendos in formes, a los que ha tenido acceso ABC. En el primero, la empresa evaluó la tolerancia del producto en 11 sujetos con la piel sana , y el resultado fue que «tenía una buena compatibilidad cutánea » sin apreciarse ninguna reacción en los testados. El segundo informe, realizado por la misma empresa, se testó en una muestra más amplia de 21 pacientes, todos con distintos grados de psoriasis y el período de testado fue más amplio, de 16 semanas. Los resultados fueron contundentes. El informe, también consultado por este diario, concluye que globalmente, en todos los casos, «el producto se ha mostrado eficaz al lograr reducir la proliferación de las placas de psoriasis, su grado de inflamación y suavizar la textura de las mismas». 

Otro estudio realizado por una empresa privada con sede en Madrid, apunta las mismas conclusiones, constatando así la eficacia del producto. Con los tres informes en mano y el de la Politècnica de Cataluña, Feliu Pont reclamó la patente del producto y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos le concedió en 2015 la patente del producto. Lo avaló para uso cosmético. Desde entonces, las milagrosas cenizas están en casi 300 farmacias catalanas y ya son varios los países interesados en probar este innovador tratamiento. 

Rusia y Corea, interesadas 

«Estoy desde hace meses en negociaciones con varias empresas de Argentina, Polonia y Corea que se han mostrado interesadas en las cenizas, aunque hasta que no cierre un acuerdo no puedo desvelar el nombre», explica el empresario, que esta misma semana ha iniciado también contactos con una firma de Rusia para exportar su tratamiento. 

« No pretendo hacer negocio con este tema, está claro. Pero sí acercarlo a muchas personas que como yo han sufrido y sufren esta enfermedad » (Más)





Para que estas terapias sean aplicadas en la práctica clínica, deben superar ensayos clínicos y demostrar que son eficaces y seguros. Algo que no ha ocurrido con el remedio a base de cenizas del café, según la evidencia científica disponible que repasó una revisión publicada en la revista American Journal of Clinical Dermatology. 
El producto "totalmente natural", según repite Pons, no ha demostrado que funcione como tratamiento contra la psoriasis. Por desgracia, esta enfermedad de la piel no tiene cura, pese a los anuncios que publicitan el Cenipont como "un producto cosmético" contra esta patología crónica.(Más)